4月2日，诺华宣布，口服产品盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。这也是飞赫达继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。
C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病。全球范围每年大约每百万人中有1-2人新确诊。约50%的患者10年内会进展至终末期肾病（ESKD），需要进行终身透析治疗或者接受肾脏移植手术。然而，即便接受了肾移植，仍有50%-70%的患者会复发。
“虽然C3G较为罕见，但这类肾脏病进展快、预后差，严重影响患者的生存和生活质量。因此，早期诊断和及时的对因治疗尤为关键。”北京大学第一医院主任医师、北京大学肾脏病研究所所长赵明辉教授表示，“C3G具有高度异质性，往往难以通过症状直接判断，需要进行肾穿刺活检以进一步明确诊断。但由于肾穿刺活检是有创检查，很多患者因顾虑或恐惧拒绝接受，导致诊断延迟，错过最佳治疗时机。”
此前，针对C3G的治疗方案主要以支持性治疗、免疫抑制治疗和对症治疗为主，缺少针对病因的有效治疗手段。“飞赫达获批用于C3G患者的治疗，无疑填补了现阶段临床治疗的空白，将显著延缓患者肾脏病进展，提升患者生活质量。”赵明辉教授补充道。
南方+记者 严慧芳
【作者】 严慧芳
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
